CALIFORNIA'S MEDICAL
HERSTELLER & GROßHÄNDLER FÜR MEDIZINALCANNABIS
Das therapeutische Potenzial der Cannabis Pflanze ist enorm und kann zur Behandlung von Patienten mit unterschiedlichsten Krankheiten eingesetzt werden. Wir setzen uns dafür ein, dass Patienten, die es benötigen, unbeschwerten Zugang zu medizinischen Cannabis Produkten erhalten und versorgen als spezialisiertes Pharmaunternehmen Apotheken in ganz Deutschland.
California’s Medical GmbH ist sowohl als Arzneimittelhersteller nach §13 AMG, als auch als pharmazeutischer Großhändler nach §52a AMG, sowie als Betäubungsmittelhändler nach §3 BtMG zugelassen. Unser gesamtes Qualitätssicherungssystem ist dabei EU-GMP & EU-GDP zertifiziert.
GMP-Zertifiziert
Wir besitzen eine Herstellungserlaubnis nach §13 AMG und sind EU-GMP zertifiziert.
GDP-Zertifiziert
Wir besitzen eine pharmazeutische Großhandelserlaubnis gem. §52a AMG und sind EU-GDP Zertifziert.
BTM-Erlaubnis
Wir besitzen eine Betäubungsmittelerlaubnis nach §3 BtMG.
Höchste Qualität
Von der Auswahl unserer Lieferanten bis hin zur Belieferung der Apotheke, achten wir stets darauf, dass die höchsten Qualitäts- und Sicherungsmaßnahmen eingehalten werden.
Optimale Behandlung
Das Patientenwohl steht bei unserem gesamten Handeln an erster Stelle. Wir möchten Patienten eine optimale Behandlung ermöglichen, indem wir sicherstellen, dass dem Patienten die breiteste Auswahl an Medikamenten zur Verfügung steht.
Zuverlässig
Sobald der Patient ein Medikament verschrieben bekommt, muss dieses auch verfügbar sein. In einem Markt voller Engpässe arbeiten wir auf Hochtouren, um eine konstante Verfügbarkeit sicherzustellen.
UNSERE LEISTUNGEN
Neben der Versorgung von Apotheken mit medizinischen Cannabisprodukten bieten wir Beratungs- & Servicedienstleistungen für Unternehmen, die interessiert sind in den medizinischen Cannabismarkt einzutreten.
EU-GDP BERATUNG
Beratung auf Honorarbasis für Unternehmen die eine EU-GDP Lizenz und eine Großhandelserlaubnis gem. §52a AMG erhalten möchten.
EU-GMP BERATUNG
Beratung auf Honorarbasis für Unternehmen die eine EU-GMP Lizenz und eine Herstellungserlaubnis gem. §13 AMG sowie eine Importerlaubnis gem. §72 AMG erhalten möchten.
CANNABISINDUSTRIE
Beratung auf Honorarbasis für Unternehmen, die in der medizinischen Cannabis-industrie aktiv werden möchten.
MARKTEINTRITT
Lieferung der regulatorischen Voraussetzungen und der Infrastruktur für Hersteller & Lieferanten aus dem Nicht-EU Ausland – für den schnellen Markteintritt.
QMS
Begleitung bei der Erstellung und Implementierung des Qualitätsmanagementsystems, welches den EU-GMP & EU-GDP Anforderungen entspricht – zum Fixpreis.
E-DMS
Begleitung bei der Erstellung und Implementierung eines eDMS, welches dem Anhang 11 des EU-GMP Leitfadens entspricht (inkl. Validierung) – zum Fixpreis.
KEY-POSITIONEN
Stellung von Schlüsselpositionen gemäß AMG und BtMG im Unternehmen:
QP/ Sachkundige Person, Großhandelsverantwortlicher und BtM-Verantwortlicher.
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